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1个月内,16家中药饮片企业被收回GMP证书

作者: 来源:中国制药网 浏览:626次 时间:2019-09-29 08:17:21

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9月26日,甘肃省药品监督管理局发布公告,3家中药饮片企业严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据相关规定,该局依法收回这些企业的《药品GMP证书》。


笔者了解到,中药饮片已成“重灾区”,近年来,全国多地都在加大监管力度,整治中药饮片行业,除了甘肃,自8月份以来,江西、福建、广东、重庆、四川、贵州、广西、天津、黑龙江等省市近期都有陆续发布收回企业GMP证书的公告,共计16家企业被收回GMP证书。


江西


9月16日,江西省药监局公示了一则中药饮片企业严重违规被依法收回GMP证书的公告。


福建


福建省药监局8月份发布的《2019年中药饮片质量集中整治(生产环节)专项检查及处理情况公示(一)》,2019年4月10-21日,共计15家中药饮片企业存在问题,其中一家企业被收回GMP证书。


广东


8月12日,广东省药品监督管理局发布关于收回药品GMP证书公告,3家药企因不符合《药品生产质量管理规范》被收回其《药品GMP证书》。其中两家药企为中药饮片企业。


9月12日,广东省药监局又发布了两家药企被收回GMP的通知。这2家被收回GMP的药企均为中药饮片企业。


重庆


9月10日,重庆市药监局通知,重庆万物春生制药有限公司终止生产药品,经企业申请,拟注销其《药品生产许可证》和《药品GMP证书》。这家药企主要经营中药饮片。


四川


9月2日,四川省药监局发布通知称,四川意和药业有限公司申请终止药品生产,现依法注销该公司的《药品生产许可证》、GMP证书。


贵州


9月3日,贵州省药品监督管理局公布了2019年第3号贵州省药品监督管理局注销药品生产范围和《药品GMP证书》公告。


公告显示,贵州同济堂中药饮片有限公司主动申请注销药品生产范围,企业因解除了厂房租赁合同,合同解除后企业不再该车间内进行药品生产。贵州省药监局经审查后,决定依法注销该企业的药品生产范围和《药品GMP证书》。


广西


近日,广西药监局公布2019年第9号收回药品GMP证书公告。1家企业在中药饮片质量专项检查中,因长期停产,存在组织机构不健全、设施设备无法保持持续验证状态等不符合《药品生产质量管理规范》的情况。企业主动提请收回《药品GMP证书》。依据相关规定,该局依法收回其《药品GMP证书》。


天津


近日,天津市药品监督管理局发布收回药品GMP证书的公告,注销了1家企业的药品GMP证书。该企业为中药饮片企业,因为企业整体规划,取消中药饮片生产范围。


黑龙江


8月5日,黑龙江省药品监督管理局发布公告称,2家中药饮片企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,该局依法收回其《药品GMP证书》。

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